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Digitalización del Área de Calidad con NORMA 'by Stratesys'
Asegura el cumplimiento regulatorio y conviértelo en una ventaja competitiva con NORMA y sus módulos que cubren todas las áreas de tus procesos de calidad.
En Stratesys hemos desarrollado una serie de módulos para automatizar los procesos de Calidad. En su diseño hemos seguido 4 procesos clave: Aplicación centrada en el usuario; Funcionalidad "Out of the Box" de Alto Valor Añadido; Multi Dispositivo, Multi Acceso y Despliegue "Agile".
INNOVATION TO
DRIVE COMPLIANCE
INNOVATION TO
DRIVE COMPLIANCE
En Stratesys hemos desarrollado un ‘universo’ de productos de software diferenciales y especializados, que agrupamos en ‘constelaciones’, diseñadas para responder a los más exigentes requerimientos empresariales, tanto para los diferentes perfiles directivos C-Level como por sus respectivas áreas de negocio.
NORMA by Stratesys es nuestra "constelación" de soluciones destinadas a impulsar la innovación para garantizar el cumplimiento normativo en TODAS las industrias, mediante la automatización de las actividades y operaciones de calidad para las empresas que necesitan ejecutar bajo altos estándares regulatorios y normativos (ISO, IEC, GMP, ETSI, CFR, ...). Ayudamos a las organizaciones a optimizar la gestión de la calidad en TODAS las unidades de negocio y procesos al proporcionar una única fuente de información veraz para TODA la información de cumplimiento normativo de calidad.
Descubre cómo las ‘estrellas’ de NORMA ofrecen cobertura a diversas funcionalidades especialmente solicitadas por las Direcciones de Calidad.
Administra tus aplicaciones de manera controlada
MAMUT es una solución diseñada para ayudar a los Usuarios de Negocio a gestionar las complejidades derivadas de los cambios organizativos constantes, que dan lugar a tareas administrativas diarias, garantizando al mismo tiempo una auditoría y un control consistente. Estos cambios pueden afectar a metadatos, clasificaciones o permisos en un sistema en vivo, lo que afecta a numerosos objetos, como documentos, carpetas y flujos de trabajo.
Gestiona de manera integral tus procesos GxP y documentación reguladada cumpliendo con la FDA CFR Part 11
Los procesos corporativos eficientes que cumplen con las normas y la gestión controlada de la información documentada son esenciales para que las industrias altamente reguladas mantengan el más alto nivel de calidad en cada faceta de sus operaciones, mientras se reducen los costos y se mantienen los márgenes.
Asegura la trazabilidad y el control de todos los cambios en tu Empresa
El objetivo de un sistema de gestión de Control de Cambios corporativo es detectar y analizar los cambios actuales y potenciales que afectan a la operativa y la calidad de la empresa. Garantizando que se ejecuten acciones adecuadas, sustanciales y efectivas para abordar estos cambios, manteniendo la integridad de los procesos de negocio y los estándares de calidad.
Asegura la trazabilidad y control de tus procesos QA-CAPA
El propósito de un sistema de gestión de Acción Correctiva y Acción Preventiva (CAPA por sus siglas en inglés) es identificar e investigar problemas de calidad y productos existentes y potenciales, y asegura que se tomen acciones efectivas e integrales para resolverlos.
ASISTENTES POTENCIADOS POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL
Nuestra familia de asistentes y aplicaciones potenciadas por Inteligencia Artificial para mejorar la experiencia de usuario, optimizar la productividad de las organizaciones, mitigar riesgos y aprovechar toda la información gestionada por los módulos de GxP Suite.